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奥利司他

奥利司他胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称:奥利司他胶囊
英文名称:Orlistat Capsules
汉语拼音:Aolisita Jiaonang
【成    份】本品每粒含活性成份奥利司他120毫克,辅料为:甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。 
【性    状】本品内容物为白色至类白色微丸。
【作用类别】本品为抗肥胖症药类非处方药药品。
【适 应 症】用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
【规    格】0.12克
【用法用量】成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【药品名称】
通用名称:奥利司他胶囊
英文名称:Orlistat Capsules
汉语拼音:Aolisita Jiaonang
【成    份】本品每粒含活性成份奥利司他120毫克,辅料为:甘露醇、十二烷基硫酸钠、交联羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、胶态二氧化硅、空白微丸。 
【性    状】本品内容物为白色至类白色微丸。
【作用类别】本品为抗肥胖症药类非处方药药品。
【适 应 症】用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
【规    格】0.12克
【用法用量】成人:餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。
【注意事项】
1.第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗。
2.不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算)。
3.服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物。
4.使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果。
5.没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量。
6.建议每日服用奥利司他不超过3次。
7.18岁以下儿童及哺乳期妇女不宜使用本品。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12.由于奥利司他上市后发生了罕见的急性肝细胞坏死或急性肝衰竭的严重肝损伤报道,其中部分病例需要进行肝移植或可直接导致死亡,故处方医生应指导患者主动报告服用奥利司他后出现任何肝功能障碍症状和体征(如食欲减退、瘙痒、黄疸、尿色深、粪便色浅、右上腹疼痛)。当出现前述任何症状时,应立即停用奥利司他和其他可疑药品,并检验肝功能。
13.奥利司他可能增加服用者尿结晶的风险,有肾功能不全风险的患者在服用奥利司他过程中应监测肾功能,有高草酸尿和草酸钙肾石病病史的患者服用奥利司他时应谨慎。
【药物相互作用】
1.本品可使维生素A、D和E的吸收减少。使用本品同时可加以补充。如正在服用含有维生素A、D和E的制剂(如一些复方维生素类制剂),应在服用本品2小时后或在睡前服用。
2.2型糖尿病患者可能需减少口服降糖药(如磺酰脲类药物)的剂量。
3.本品与环孢素联合用药时可造成后者血浆浓度的降低。
4.本品与胺碘酮合用时,可能导致后者吸收减少而降低疗效。
5.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
奥利司他胶囊是长效和强效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂,它通过与胃中的胃脂肪酶和小肠腔内的胰脂肪酶的活性丝氨酸部位形成共价键,使酶失活,而发挥治疗作用。失活的酶不能将食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身体吸收,从而减少热量摄入,控制体重。该药并不通过全身吸收发挥药效。
【贮    藏】
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包    装】
药用PVC硬片、铝箔泡罩包装,1粒/板×24板/瓶/盒。
【有 效 期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH01992012
【批准文号】
国药准字H20123210
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称:湖南迪诺制药有限公司  
生产地址:湖南浏阳生物医药工业园康平路  
邮政编码:410331  
电话号码:0731-83281888  
传真号码:0731-83281889   
网    址:http://www.dinuo.com.cn
 
如有问题可与生产企业联系。

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